CE BELGELENDİRME

CE Belgesiyle ilgili aşağıda sizlere uzun uzadıya bilgiler sıraladık. Sayfalarca döküman arasında boğulmak istemiyorsanız '' bizi arayarak'' uzmanlarımızdan en hızlı şekilde ücretsiz bilgi alabilirsiniz. 

CE Nedir ?

CE işareti, bir ürünün, amacına uygun kullanıldığında, insana, hayvana, çevreye ve aynı ortamdaki diğer ürünlere zarar vermeyeceğini ifade eden bir işarettir.CE İşaretinin(belgesinin) zorunlu olduğu 23 ürün grubu dahilinde ki tüm ürünlerin CE İşareti (belgesi) olmadan AB’ye ihracatı mümkün değildir. Türkiye’de ise son yasal değişikliklere göre ürünün CE işareti (belgesi) taşıması zorunlu hale gelmiştir. Bu zamanla tüm CE işareti (belgesi) zorunlu olan ürünlere getirilecektir.

CE Belgelendirme Süreci;

Öncelikle CE Belgesi ürün belgendirmedir, ISO Kalite Sistem Belgeleri gibi yaptığınız tüm faliyet ya da tüm ürünleriniz için tek bir belge alamazsınız. 

Ürün gruplarınızı belirleyiniz ve bize tek tek ürün görselleri, teknik özellikleri ve kullanılan alanları ayrı ayrı bildirmeniz gerekmektedir. Ürünlerin cinslerine ve kullanılan alanlara göre çalışma yapacağız ve yönetmelik ve standarlara uygun işlem ve maliyetleri size sunucağız. (Örnek makine üretiyorsunuz, bunların içinde karton bardak üretimi yapan makineleriniz var aynı işlemi yapan makinelerinizin sayısı önemli değildir tek bir belge altında aynı gurup ürünler toplanabilir fakat farklı işleve sahip bardak dolumu yapan bir makinede üretiyorsanız bu ikinci bir ürün olarak değerlendirilir ve ayrı işlemlere ve belgelendirmelere tabi tutulur.

Belirlenen ürün guruplarına göre ilgili standart ve yönetmelikler kontrol edilir ve süreç hakkında size ayrıntılı bir fiyat teklifi hazırlanır.

Onayınızla beraber işlemlere başlanır.

CE Belgelendirme de asıl olan insan ve çevre sağlığına zarar vermeyecek şekilde üretim yapmaktır. Örnek; Pizza kutusu üreten bir makine yapıyorsunuz, gıda teması olacağı için tüm önlemleri almanız gerekir ve makinede çalışan operatörün de zarar görmemesi için önlemler alınmalı ve tüm uyarı işaretleri konulmalıdır.

Kullanılan tüm hammadde ve malzemeler için tedarikçilerinizden test, analiz raporları ve kalite belgelerini temin ederek uygun şekilde saklamanız gerekmektedir.

Uygun olmayan belgesiz, test, analiz raporları ve kalite belgeleri olmayana ürünleri kullanmayınız.

Ürün ya da ürünlerinizle ilgili tüm süreçleri öğrenmek için lütfen bizi arayınız.

CE Belgelendirme Kapsamındaki Başlıca Ürün Grupları:

Tıbbi cihazlar ,
Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar ,
İnşaat malzemeleri ,
Makinalar ,
Kişisel korunma donanımları ,
Asansörler ,
Alçak Gerilim Cihazları ,
Basit Basınçlı Kaplar ,
Gaz yakan aletler ,
Sıcak su kazanları ,
Otomatik olmayan tartı aletleri ,
Dondurucular ,
Basınçlı kaplar ,
In vitro tıbbi tanı cihazları ,
Oyuncaklar ,
CE Belgelendirmede BELGE DANIŞMANLIK Farkı…

ÖNEMLİ !!!!

CE Belgesi firmaların, sorumlu oldukları müşterilerine (bu müşteri şahıs veya resmi bir kurum olabilir) karşı Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN) tarafından oluşturulmuş standartlarda , ürün sunduklarını belgeleme açısından son derece önemli ve gereklidir.Ayrıca Kamu İhalelerine veya diğer özel ihalelere giren tüm firmalar da istenilen şartlardan birisi olan bu belgeye sahip olmak durumundadırlar.CE belgesi sanılanın aksine firmalar için gayet basit bir uygulamadır ve konusunda uzman olan kuruluşumuz tarafından uygun fiyatlarla yapılmaktadır. Belgelendirme süreci ise şu şekilde olmaktadır; mühendislerimiz gerekli dokümantasyon çalışmalarını ve bilgilendirme faaliyetlerini sizinle koordineli olarak gerçekleştirir. Varsa yapılması gerekli deneyler gerçekleştirilir.Yapılacak bütün çalışmalar Teknik Dosya altında birleştirilir . Bunun akabinde karar vereceğiniz Notified Body (CEN tarafından akredite edilmiş , ürünlerinize CE İşaretleme yetkisi verecek olan Onaylanmış Kuruluş) tetkiki neticesinde ürünleriniz CE ile belgelendirilir.Bundan sonrası için yapmanız gereken tek şey bizimle irtibata geçmek ve BELGE DANIŞMANLIK farkıyla belgelendirme sürecini başarı ile tamamlamak.

CE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜRECİ :

BD Kurumsal'a başvuru yapılması ,
Ürün/Ürünler ile ilgili deney yapılması gerekli ise bu deneylerin yaptırılması ve kayıtlarının oluşturulması,
Sistem Dokümanlarının oluşturulması ,
Oluşturulan Dokümanlar ile ilgili Kayıtların oluşturulması ,
Bütün dokümanların Teknik Dosya altında birleştirilmesi ,
Ürünlerimize CE işaretleme yetkisi alacağımız Onaylanmış Kuruluş ‘ a (Notified Body) başvuru yapılması ,
Belgelendirme Tetkikinin gerçekleşmesi ,
SONUÇ : Ürünlerimize CE İşaretlemeye hak kazanılması .

Başvuru Evrakları:

Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü gösteren resmi bir belgeler ,
Başvuru sahibi kuruluşu, temsil ve imzalama yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri ,
Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş birbirinden farklı ise, aralarında yapılan sözleşme .